产品认证
为规范消毒产品生产企业卫生许可证申请工作,根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定,在国内从事消毒产品生产、分装的企业和个人,必须按照相关规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》(以下简称消字号)。
什么是消字号
消字号即消毒产品批准字号,根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十九的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品,
根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物,从消毒产品与药品的区别的角度看,对治毒产品可以这样理解:
(1)在作用目的上,它是一种防房的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;
(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原做生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;
(3)在作用时象上,它是针对环境中的房源做生物,而不是针对人的疾病的一种产品。
为什么申请消字号
消毒产品的分类比较多,而但风是消妻产品要在市场上销售,就必须要申请批准文号,我们行业简称为:消字号,或者消毒产品批文,消毒产品批号,消毒产品执行标准号等等,在审批的流程上跟食字号比较类似,也是先要针对产品进行审核,产品配方的合理、合规件通过审核,找个消毒产品生产企业进行生产,销售产品的包装上,需标示:消毒产品执行标准号、消毒产品生产厂家的卫生许可证号、委托方的名称、地址、受托方的名称、地址,以及其他的商标、使用范围等等。
申请消毒产品生产企业卫生许可证,应填写的内容须符合以下要求:
(一)消字号单位名称、法定代表人、注册地址应与工商部门核准的一致。
(二)消字号生产方式填写生产、分装。
(三)消字号生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。
(四)消字号生产类别按照《生产类别分类目录》填写,不用注明具体产品的名称。
消毒产品生产企业卫生许可证申请条件如下:
a)所属管辖的省内生产消毒产品的企业;
b)符合《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》;
C)有符合消字号生产要求的经营场地、人员等;
消毒产品生产企业卫生许可证申请所需材料如下:
1、消毒产品生产企业卫生许可申请表
2、厂区总平面图及生产车间、检验部门、仓库的建筑平面图
3、生产设备配置图
4、工商营业执照复印件
5、生产场所合法使用的证明材料
6、法定代表人身份证复印件
7、经办人身份证复印件
8、质量管理相关文件,卫生管理人员名单、卫生管理组织及卫生管理制度
9、工艺流程简述及简图
10、从业人员健康检查证明
11、生产环境卫生学监测报告
12、产品责任单位出具的产品卫生安全责任保持书
13、现场审查验收卫生学评价书
14、卫生行政部门规定应当提交的其他资料
值得注意的是,在消毒产品生产企业卫生许可证申请过程中,生产车间的原料和成品进出必须隔离开,避免交叉感染,净化车间和卫生用品生产车间工作人员在操作前应进行洗手消毒,卫生间的位置也要尽量避开生产区域,所有人员进出均需进行消毒。